手机浏览器扫描二维码访问
(对啊,他一个华国人,怎么会了解FDA的要求......)
托马斯听着他们七嘴八舌乱说了一通,用手指敲了敲桌面:(把你们准备的要求材料都给我找出来,快!)
他也不愧是经验老道的精英律师,翻找到相关文件后,第一个想到的驳斥点就是:“你确定国家FDA对输血确实有这方面要求么?会不会因为语言不通,导致理解出现了偏差?”(1)
祁镜看着他们被自己绕进了坑里的样子有点想笑,不过考虑到这儿还是法庭,便快速敛起笑容,摇头说道:“看来你还是没明白我的意思。”
“不,祁医生!你是证人,请一定不要用模棱两可的话来转移视线!”托马斯又扫了眼手里的那张纸,说道,“请务必回答我的问题!”
“要回答这个问题,我需要一些解释的时间。”祁镜看了看手表,“大概5分钟。”
托马斯一脸黑线,怎么又要解释:“快说快说~”
询问己方证人时,可以用早已经商量好的套路来陈述一件对自己有利的事情。而在询问对方证人时,整个过程往往是把双刃剑,有利有弊。
利的是能通过精巧设计的问题,逼对方说出自己想要的答案,并且在得到答案时迅速结束提问,在陪审团脑海里留下一个深刻的印象。而弊端则是一旦问题被证人全盘否定,那律师就必须用其他提问内容来弥补这一点。
现在托马斯就在弥补,希望用更多的提问来找出祁镜之前所说内容的漏洞。
但这却是陆子姗和整个原告团乐于看见的,尤其是祁镜,他得到了在西弗所长面前充分展现自己的机会。
早在1992年就有人发现,在输血和制备血液制品的过程中,血液中白细胞的存在基本毫无利处,全是弊端。(2)
弊端包括但不限于:反复发生的非溶血性发热反应,对白细胞抗原的同种免疫反应,将巨细胞病毒(CMV)经输血传播给CMV疾病高危患者等。(3)
所以从上世纪90年代开始,输血医学界一直致力于研发各种技术,来减少或灭活血液成分中的白细胞,以降低各种输血风险。
“首先我需要说一个概念:白细胞减少处理技术(LR)。”祁镜解释道,“FDA一直认为,使用LR血液成分对于减少输血不良反应的发生是有益的,同时还对处于高危状态的患者提供进一步保护。”
托马斯好像在哪儿听说过这个英文缩写。
他站定犹豫了片刻,不禁又走回到席位旁,疯狂翻查手边的材料,同时问道:“FDA对血液制品真的有这种要求么?为什么我手里的资料里没有提到过?”
“有这部分的提议,不过并没有到强硬要求的地步。”
“你说建议?”
“确实是建议。”祁镜淡淡地托出了实情,然后进一步说道,“1996年发布了《关于LR血液制品的建议和许可要求》备忘录中,FDA给出了在建立控制和监测的实验室条件下开展LR的制备技术的建议。”
托马斯猛烈翻动纸张的手指忽然停了下来,脸上都是不可思议:“就只是建议?”
“对,建议。”
“建议也就不是明文规定的,可我记得你刚才说了是......”托马斯有种被人戏耍了的感觉,“你刚才说是要求啊!!?”
“有吗?”祁镜笑了笑,“没有吧。”
托马斯也被弄糊涂了:“我记得有!”
祁镜当然有说过“要求”两字,但在要求之后却给了个模糊的界限:“我说的应该是‘对于血液制品有相应的要求:尽量减少白细胞的含量’这句话。是‘’尽量’减少白细胞含量的这么一个要求,这是有具体量化限制的。”
听到这里,托马斯终于定住了心神,稳住了情绪。
祁镜所说的限制他也知道,但远没有到他所说的“去除所有白细胞”的概念:“全血、红细胞和机采血小板中的WBC必须<5.0×106袋,从全血制备的血小板中的WBC<8.3×105袋。”
“对,就是这样。”祁镜若无其事地回答道,“这比正常值低了好几百倍。”
数字很夸张,本来OCI感染的病人就不多,一袋血里受感染的单个核细胞也有限。现在又缩减到了只剩几百分之一,感染几率会进一步下降。
但对托马斯来说,只要几率不是0,几率本身不是公司造成的,那就还有谈的余地。
而且他也学会了用魔法打败魔法:“就像祁医生刚才说的那样,医学充满了不确定性。即使在非常严格的LR技术面前,也没法完全去除干净吧,也依然还有感染的风险存在,我这样理解对么?”
祁镜想了想,没否认:“对。”
“而且在FDA的规定中,也没有强制要求去除所有白细胞,我说的对么?”
“对。”
托马斯心里暗骂了一句:这和之前说的有什么两样?
他觉得被面前这位年轻人狠狠恶心了一把,但心里更多的还是劫后余生的感觉。官司进入中后段搏杀,远没有走到死胡同,只要FDA的规定没错,那就有OCI存在的空间。
还没输!
“祁医生,不要再绕圈子浪费大家时间了。”托马斯把那些材料全甩在了桌案上,“我们讨论了那么久,最后得出的结论依然证明了OCI的存在。只要OCI存在,丙肝病毒就有感染几率,根本不是你所说的无限接近于0......”
说完,他已经回到了自己的座位上,等待祁镜认输。
“嗯,托马斯律师总结得很到位,如果是单纯的输血,确实没办法彻底排除掉OCI感染的可能性。”祁镜看着仿佛胜券在握的被告席,笑了笑,“不过很可惜,贵公司提供给病人使用的并非红细胞和血小板,而是人血白蛋白。”
read3();看小说,630book
请关闭浏览器阅读模式后查看本章节,否则将出现无法翻页或章节内容丢失等现象。
一个废宅青年在刷歪嘴龙王视频时发生意外,魂穿明末刘府一赘婿。彼时大厦将倾,华夏民族到了最危险的时候,且看小小赘婿,如何力挽狂澜,再造乾坤!...
母亲从命运禁地走出,带给儿子逆天武魂。从此,周刑修太古吞噬诀,携吞天之志,以仙尊魔主为食,以诸天神佛做餐,天地之间,莫不是一场盛宴!...
〖第一卷沈容篇〗他是她的夫君,却因她再无利用价值,下令夺她性命!他们是她的亲人,却也是害死她胞兄亲娘的凶手!而她,在所谓亲人的挑唆利用下,害死了唯一真心待她疼她的姐姐。垂死之时,她抛出一颗仇恨的烟花,让所有她恨的人为己赔葬。假如一切回到恶梦未始前〖第二卷沐容篇〗浴火重生,她是战神之女!为登基成帝,他娶她为妻,却在功成之后剜她双眼,屠她满门,囚入冷宫。灭族危机,她力挽狂澜,带着家族逆转宿命。然而,她才惊异地发现自己是局中的一枚棋子。他野心勃勃,能谋万里山河,却独谋划不了她的心,相见不相识,三次缘错。他如春花秋月,拥有角逐天下之才,却放弃所有相伴在侧,然三生石上镌刻的非她之名。〖第三卷凤九篇〗忘川河畔,她刻下他无数的名字,却在轮回中忘却自己之名。万世轮回,一世比一世痛楚悲惨的死法,逼她疯狂痴癫,却深记所爱的他。她是地府最痴情的鬼,也是冥界流传万世的仙。万世寿尽,终是魂飞魄散,她第一次在灰飞中露出最美的笑。飞升成仙,为安身立命,她掩藏真我低调生活,隐敛光芒,一双素手暗搅风云。千年谜团,万世苦难,她弃掉纯善,步步为营,暗找真相。然,情缘迟迟至。他,...
早起,陆未晞一本正经的算账算上今天,你这个月一共回来十天。五年前结婚的时候就说好,一个月回来五天,给我五万生活费。超过了,得加钱。秦之游勾起唇角这么算太麻烦。要不包你一辈子?男女主1V1,身心干净,大宠小虐。150万字封顶,一年之内完结,保证更新,食言你们灭了我!...
主策划一到店,所有喝酒的人便都看着他笑,有的叫道,策划,你脸上又添上新的口水沫了!他不回答,对柜里说,温两碗酒,要一碟卤牛肉。便排出九文大钱。他们又故意的高声嚷道,你一定又是得罪玩家了吧!主策划睁大眼睛说,你怎么这样凭空污人清白。什么清白?我前天亲眼见你pv里描述职业与现实不一样,被追着骂。主策划便涨红了脸,额上的青筋条条绽出,争辩道,什么那明明是数值策划的事情,管我主策划什么事什么剧情策划设计的定位,现实难以达到什么从没有刀人,只是剧情需要。一时间店里响起了众人欢乐的笑声。本...
...