路人书

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第三章药品生产批准文号（第1页）

“亲爱的乘客，终点站……平江站到了，请乘客们携带好自己的物品有序下车，感谢您的一路陪伴，欢迎您再次乘坐本次列车。”

马佳午背着背包望着熟悉的家乡，嘴角勾勒出一丝微笑，拦下一辆出租车，前往家乐小区，他家就位于小区内。

家乐小区是个中档小区，立马的住户基本上都是小康家庭，马佳午老爸曾经是附近小有名气的药品生产商，可惜，自从他老爸去世后，他匆忙接手制药厂，勉力支撑一年后，制药厂终究没有焕发活力，只能在那里苟延残喘。

如今，经过两年多的时间，他把系统传输给他的药物信息消化完成，并且对未来的路程有了明确的规划，他决定继承自己老爸的遗愿，准备创业开一家属于自己的制药公司。

咔嚓！

他家住在小区A栋二楼，当他掏出钥匙开门时，直接朝里面喊道：“妈，我回来了。”

“哟，你个臭小子还有脸回来？”

门后闪出一中年妇女，身形有些发福，头发略微发白，面容普通，标准的家庭主妇，正是马佳午的老妈崔萍。

此刻，只见崔萍插着腰横眉竖眼地指着马佳午数落道：“你个臭小子，你老妈我好不容易帮你报名非成勿扰，千盼万盼你给我带个媳妇回来，可没想到，你居然空手回来，你说，你有什么脸皮空手回来？”

“妈，我已经尽力了。”

马佳午无奈的叹口气，按照他的性子，他是不可能去报名《非成勿扰》这种大型相亲节目的，这一次是他妈偷偷帮他报名，在事情来临之时匆忙上场，最终铩羽而归，被人灭了二十四盏灯，丢脸丢大发了。

“尽力了！？”

崔萍瞪着马佳午：“你老妈我容易嘛？你说从你那死鬼老爸去世起，我已经帮你安排了起码有二十起相亲，可你呢，一次都没有成功，你是成心的吧！”

马佳午挤进屋内，他家面积尚可，三室一厅一厨一卫一小阳台，足够两人居住了，本来他老爸给他留下的几百万遗产，是给他结婚时购买新房用的，可惜，他已经败地差不多了。

“妈，这不能怪我，其实对于你每一次挑选的相亲对象，我都是十分满意的，但是，对方不满意啊，我也没办法。”

马佳午自顾自地倒杯水咕噜咕噜喝下。

“她们不满意？她们凭什么不满意啊，我儿子那么优秀，她们有什么资格不满意，别看她们长得有些姿色，但是这眼光也太差了，这么差的眼光，别说她们不同意与你交往，我也不同意她们进我们马家呢。”

一说起这个，崔萍立即将仇恨目标转移，在她心目中，自己的儿子是最优秀的，容不得别人挑刺，所以每次马佳午相亲失败回来，他这一招转移仇恨大法总是很管用。

“诶，臭小子，我又让你把话题带偏了。”崔萍一屁股坐在沙发上，没好气说道：“臭小子，我可警告你，我已经给了你两年的机会，如果今年你再不给我带儿媳妇回来，我跟你断绝母子关系。”

“妈，你那么着急干嘛，我今年才二十三岁，还有大把光阴呢！”

马佳午无语地摇摇头，两年前，他刚上医科大学没多久，老爸突然去世了，为了照顾他老妈，同时因为他从系统那里获得了丰富的医药知识，根本无需再待在学校里学习，所以，他选择了从医科大辍学，回家打理（败坏）他老爸留下的佳品制药厂，顺道研制新药，将新药申报专利、申报生产批件以及申报药品生产批准文号。

两年前，他几乎耗尽家财申报了十几样新药，申请药品专利以及生产批准文号，然而，两年多过去了，自己的新药专利和生产批文仍然没有下来，导致他至今没法实施自己发家致富的药王计划。

申请药品生产批准文号的大概程序是这样：第一步是申请《药品生产许可证》，《药品生产许可证》是一个药品企业生产药品的前提条件，准许条件，不取得此证件，后面的工作完全无法展开，这个证件从工商行政管理局登记注册，没有《药品生产许可证》，国家规定不得生产药品。

取得《药品生产许可证》后即可以申请药品批准文号，药品批准文号是一个药品的合法证明，药品和化工品的区别即在此，只有拥有这个批准文号，你生产的药物才得到国家的认可，如果没有批准文号，你的药便属于“假药”，不是说你的药物劣质，而是说你这个药物不合法，是黑户，药品批准文号由国家食品药品监督管理总局（简称SFDA）审批。

取得了药品批准文号，此时还是不能销售的，最后要进行良好药品生产质量管理规范（简称GMP）认证，你生产线的所有系统均要按照此规范进行，通过SFDA的认证后，发给《GMP证书》。

当你拿全了《药品生产许可证》、药品批准文号、《GMP证书》后，你的产品就可以正式生产上市销售。

而这看似简单的三大步骤，花费的时间却非常之多，最主要是申请药品批文耗费太多时间，简单的药物需要两三年时间，而稍微复杂的新药则需要五六年时间，如果新药再复杂点，那么八九年时间才把手续办通是很有可能的。

无数有志开办制药公司的人都倒在了申请批准文号上面，实在是等批文下来时，那些创业人士的热情早已消耗殆尽。

不过，这也怨不得国家，在美国欧洲等地，新药审批都是很耗时间的一件事情，因为药品涉及人命安全，国家必须慎之又慎，才造成了这种尴尬的场面，但是最近国家进行了改革，开展了“绿色通道”，争取让药品审批在两三年内完成。

当然，在申请药物批准文号期间，马佳午顺便申请了新药专利和相关的生产技术专利，毕竟申请发明专利也需要花费两三年时间。

幸亏发明专利和生产批文可以同步申请，否则非得让他吐血不可。

专利和批文的概念完全不一样的，专利是国家用来证明这项技术是你发明的证件，是保护知识产权的一种证明，可以用来维权，而批文是证明你所生产的药符合国家标准，若没有这个批文，你生产的药就是假药，这个假药的意思是你生产药物不合法，没经过国家同意。

无论是专利还是批文，两者都十分耗费时间，马佳午便苦苦等候了两年，新药的专利和批文都没有下发。

在等待的两年期间，他被制药厂弄得精疲力尽，最后干脆放养制药厂，让它摆在那里吊命没彻底倒闭便行，他随后尝试着去拍电影，当然，他没有什么钱拍电影，他是写了个大概剧本（他也就只记得前世电影大概情节而已）到处去拉投资，结果是很明显的，他跑断腿都没人理会他一下。

后来，他又尝试着写歌，他不会作曲，只能写出歌词去递稿，然后……然后没有然后了。

于是，一怒之下，他又开始投入到药品行业，他老爸留给他的制药厂虽然半死不活，但是底子还在，最主要的是，佳品制药厂拥有一款名为康灵感冒药的专利和批准文号，他不需要为等待批准文号而苦恼。

但与新药不同，感冒药行业早已充斥各种品牌感冒药，市场接近饱和，感冒药市场同类药品甚多，市场已呈高度同质化状态，无论中、西成药，都难于做出实质性的突破。

更何况，市场上有慷泰克、丽殊、三九等“大腕”凭借着强大的广告攻势，各自占领一块地盘，牢牢把控着感冒药市场。

这也是为何，马佳午没有第一时间经营佳品制药厂的康灵感冒药，实在是很难从其他大品牌手中争抢市场。

不过，在吸收和消化系统传输给他的药物信息以及相关销售资料之后，他对感冒药市场有了全新的了解，他重新把精力投入到制药厂中，认为感冒药市场也大有可为。

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