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第六百八十一章 你以为九年毕业就成专家了吗（第1页）

，大国药商

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陈风华坐的正式了些，说道：

“首先啊，咱们的药，咱们国家上市的药，是非常严格的。至少要做到一二三期临床实验，才能上市――这些黑子喷子们知道不知道，其实还有四期临床――就是真实世界实验。这才是最真实的，只是喷子们不清楚而已。

回归双盲实验――其实一二三期临床都用盲法实验，顺便告诉那些喷子们一声，双盲实验，其实是盲法实验中的一种，别以为知道一个词，就成了专家，拿着这个词就去喷人，其实，丢人。

另外，国内销售的大多数西药、注射液也没有经过双盲实验，因为没有必要，或者说，因为条件不同，做不了。这不光是咱们国家，其他国家，包括那些把fda奉为圭臬的美丽国，一样有很多药不做这个实验！当然，你可以去查，这个是有数据的！”

“至于那些说不做双盲实验就意味着毒副作用很强的话，在专业的人眼里，就是放屁！

上市药品的关键毒性实验，是在一期临床做的。一期临床往往会被不太重视。只要大剂量无明显毒性就能过，更别谈做长毒实验了！

这个是目前全球的现状！

没有药企能在临床实验中就撑过长毒实验，那时候药企都没了！”

说到这里，莫晓光也恍然大悟：

“陈总，你不说，我还真不知道原来还有这个！”

他顿了顿，又问道：

“那长毒实验，究竟是怎么回事？你给大家分析一下怎么样？”

陈风华喝了口水，说道：

“长毒实验是四期临床才做的。就是直接上市，企业同时再做对照样本，让你吃，吃吃看再说。这些患者，统称新药小白鼠。个人认为，喊着过了三期临床，就鼓励你吃新药的人，不是傻就是坏！

现在那么多人在喷中药，那你们知道吗？

其实真正的事实中，上市西药的长毒副作用层出不穷，全球慢慢都发现，以前的1234期临床实验设计有巨大的漏洞。并非过了三期就是灵丹妙药。最近几年，又引申出来一个概念，叫真实世界实验。真实世界就是是真的上战场。临床实验就是演习。演习是什么样的呢？进攻方桉，敌军，弹药，怎么打，都是精心安排好的。比如对患者的筛选，严格筛选出指标，状态，都完全差不多的患者，来做临床。

真实世界实验，最近慢慢被全球承认，是循证医学里面的最高验证等级！

说白了，就是大家都用，大家都吃，各种年龄阶段，各种体质，各种人种，各种同时还有其他疾病的患者，都吃个10年20年，这药没问题，那就没问题了。

当然也不能说绝对没问题，fda出现过30年后才发现会致癌的药――比如雷尼替丁。那些抱着fda不放的人，你们知道吗？fda每年批的药，过了十年八年，慢慢都会退市――因为毒副作用！最终可能只剩下十分之一的还在！”

莫晓光敏感的发现了一个点，立刻问道：

“那吃出癌症怎么办？”

陈风华冷笑道：

“吃出来了就吃出来了呗，你也没法起诉药企，因为你拿不出证据，证明这个癌跟这个药有关联。只有在大面积爆发，发现很多服用的人都出现这种癌症，才能说‘可能’有关联。也只是‘可能’！

因为你就算用小白鼠来做实验，你能喂个20年？老鼠的寿命只有1-3年。那么什么样的药才是安全的？才是有效的？是通过了真实世界验证的药。”

莫晓光听到这里，

感叹道：

“没想到，一个药物临床实验，原来有这么多的道道！”

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